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发布时间:2020-03-27 11:27:12

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医疗器械行业涉及到机械、电子、塑料等多个行业,是多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。在数字经济的冲击下,国内医疗器械行业蓬勃发展,在市场规模和发展速度上呈现出快速发展趋势。特别随着“十四五”医疗装备产业发展规划的发布落地,医疗器械唯一标识的深入开展,加速了行业的数字化、智能化变革,不断激发医疗器械企业解放生产力、严控质量、提升产能、优化工艺。

医疗器械.png


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与其他行业相比,医疗器械行业具有工艺机理复杂、生产计划性强、生产协同困难、批号管理严格、医疗风险难管等特殊性,以及“小批量、多品种、短节拍、交期紧”的特点。它是项目型离散制造,成套产品分解到多车间、多库房,现场按照“功能区”模块化生产作业,面临着这些小黄鸭视频发布页app下载安装:

- 仓储物料数据缺失,批次未做到可追溯,管理效率低下

- CR、MR等整机产品制造周期长、BOM层级多齐套困难、计划排产挑战大

- 生产信息呈“孤岛”状态,缺少全业务环节数据贯穿

- 缺乏系统性质量管控、防呆防错,无法实现全程追溯

- 设备实时数据无法及时获取,缺少设备预警、状态监控、OEE分析

- 生产相关电子文档、图纸及资料审批流程长,效率低,影响生产进度

- 现场“摆地摊”式作业,影响生产、交付的因素难以控制,生产协同困难

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小黄鸭视频发布页为医疗器械企业提供符合行业“SMT+FATP”全业务价值流管控的小黄鸭视频发布页,助力企业搭建数字化工厂。方案以企业实际管理需求为基础,依托UDI合规要求、制药GMP规范,搭建集生产、管理、追溯为一体的数字化应用,并以此为锚点,关联其他业务数据,在多系统之上建立一个完整、可控、有效的核心数据集合,贯穿整个医疗器械生产全生命周期;进而将生产设计与工艺要求固化到系统流程中,对生产过程实时管理与监控,对物料、制程全程防错与追踪,对生产设备自动采集、监视与预警,更方便管理者掌握医疗器械生产的数据动态,准确掌握各个环节质量情况,从而保证生产合规、提高生产效率、保障产品质量。


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构建符合医疗器械行业“SMT+FATP”全业务价值流管控总览


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从生产制造过程构建医疗器械行业数字化工厂


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- 建立标准的生产“防错+追溯”管理体系,提升小黄鸭视频app影视app合规能力

- 自动采集生产过程数据,进行归档并生成电子批记录E-DHR,满足法规对追溯精准而快速的要求

- 计划排程、物料齐套、计划制造一体化管理,减少因计划调整的生产等待浪费

- 实现SMT、DIP+FATP、整机装配生产过程的全面透明化、精细化管理

- 通过逐级条码,采集、汇总与管理生产过程产品质量的影响因子数据,并基于“4M1E”,构建正、反向合规追溯体系

- 实现IQC、PQC、FQC、QA的全面质量管理、预警、处理的闭环管理

- 通过系统进行全面的TPM设备管理,实现关键生产设备、检测设备互联互通,设备监控、预警、状态、OEE可视化反馈

- 通过大数据BI达成生产透明化,利用数据驱动业务和管理,提高各部门协作能力

- 实时获取仓储、物料、辅料、钢网刮刀信息,进行物料批次追溯,以及来料检验、规则制定、检验记录的系统化管理

- 量身定制的流程管理和电子签名,系统让文件审核更及时高效

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